Vacina Tetravalente contra a Dengue: Resultados Promissores e Importância no Combate à Doença
A vacina tetravalente contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan com apoio da FAPESP, mostrou eficácia de 80,5% na prevenção de casos graves da doença ao longo de cinco anos. Os resultados do ensaio clínico de fase 3 foram publicados na Nature Medicine.
Desenvolvimento e Estudo
O estudo, que recebeu financiamento do Ministério da Saúde e do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), foi realizado em 16 centros de pesquisa no Brasil, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019. Um total de 16.235 participantes, com idades entre 2 e 59 anos, foi recrutado, dos quais 10.259 receberam a vacina e 5.976 um placebo. Não houve internações no grupo vacinado, enquanto foram registrados oito casos no grupo placebo.
Eficácia e Aprovação
Além da eficácia para casos graves, a vacina apresentou uma eficácia geral de 65% na prevenção de dengue sintomática causada por qualquer sorotipo durante os cinco anos de monitoramento. Nomeada Butantan-DV, a vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025, destinada a indivíduos de 12 a 59 anos. Desde então, 1,3 milhão de doses foram enviadas para o Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Início da Vacinação
Em janeiro deste ano, a vacinação começou em Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e Botucatu (SP), por meio de um projeto-piloto com o objetivo de imunizar 90% do público-alvo. A vacinação dos profissionais de saúde da Atenção Básica começou em 9 de fevereiro.
Mecanismo de Ação
A vacina Butantan-DV protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) por meio de sua composição tetravalente. Utiliza vírus vivos atenuados, que não causam a doença, mas estimulam uma resposta imune. As cepas são baseadas em tecnologia desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH).
Para DENV-1, DENV-3 e DENV-4, a vacina utiliza genomas quase completos. Para DENV-2, é usado um vírus quimérico, que combina proteínas do DENV-2 com a estrutura atenuada do DENV-4. A aplicação da vacina gera viremia vacinal, induzindo o sistema imunológico a produzir anticorpos neutralizantes.
Impacto e Importância
“Esta vacina se consolida como uma ferramenta importante no combate à dengue no Brasil, com potencial para reduzir a circulação do vírus, além de oferecer proteção individual”, afirma Fernanda Boulos, diretora médica de Ensaios Clínicos do Instituto Butantan.
Para mais informações, o artigo completo "Long-term efficacy and safety of the single-dose tetravalent Butantan dengue vaccine" está disponível em Nature.
Informações da Agência FAPESP
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