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Projeto da FAPESP é Escolhido para Programa de Inovação Científica do Ministério da Saúde

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Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos da Unesp Recebe Investimento para Desenvolvimento de Biofármaco Inovador

O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (Cevap), da Universidade Estadual Paulista (Unesp), recebeu um financiamento de cerca de R$ 8 milhões do Ministério da Saúde. O objetivo é conduzir um ensaio clínico de fase 2 para um biofármaco inovador: o selante de fibrina liofilizado (SFH-Lyo), destinado ao tratamento de úlceras venosas crônicas.

O que é o SFH-Lyo?

O SFH-Lyo atua como coagulante e adesivo, potencializando a cicatrização de tecidos. Sua formulação única combina substâncias extraídas do veneno da serpente cascavel e do sangue de búfalo. Isso não apenas reduz o custo de produção em comparação com selantes convencionais, mas elimina o uso de sangue humano, minimizando riscos de transmissão de doenças infecciosas.

Relevância do Biofármaco

As úlceras venosas crônicas são feridas que geralmente ocorrem nas pernas devido a má circulação. Além de serem comuns, apresentando uma prevalência de cerca de 3% na população brasileira — e 10% em diabéticos — geram complicações significativas e afastamentos do trabalho.

Inovação em Pesquisa

O Cevap, situado no campus de Botucatu, também é a sede do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos (CTS), um Centro de Ciência para o Desenvolvimento (CCD) da FAPESP. O financiamento foi obtido por meio do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL), que visa estimular a inovação tecnológica, fortalecer a economia e facilitar a articulação entre pesquisa e setor produtivo.

Ensaios Clínicos e Avaliação de Segurança

A pesquisa, que já teve um produto similar testado em fases anteriores, busca avaliar a segurança do SFH-Lyo em comparação ao tratamento padrão atualmente utilizado. Serão analisados eventos adversos, laboratórios e resposta imunológica de 60 participantes, que serão acompanhados por um período de três a seis meses.

Contribuições para o SUS e o Mercado Internacional

"O Cevap se destaca pela inovação ao apresentar um produto acessível, reafirmando sua liderança em pesquisa de biofármacos de origem animal", afirma Marco Antônio Stephano, professor da Universidade de São Paulo (USP). O Brasil ainda depende da importação de 95% dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs), destacando a importância de desenvolver soluções internas para o sistema de saúde. A criação de um produto nacional e liofilizado tem o potencial de transformar o cenário farmacêutico no país.

O Cevap está comprometido em contribuir para o Sistema Único de Saúde (SUS) com um biofármaco acessível e eficaz, realizando o sonho de quase 30 anos de pesquisadores dedicados ao desenvolvimento de soluções para a saúde pública.

Conclusão

Com a continuidade deste projeto, o Brasil poderá não apenas melhorar o tratamento de úlceras venosas crônicas, mas também fortalecer sua autonomia em insumos farmacêuticos, promovendo a saúde e o bem-estar da população.

Informações adicionais foram fornecidas por especialistas do CTS-Cevap.

Informações da Agência FAPESP

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